Kvalifikacija opreme i usklađenost s propisima
Equipment Qualification je usluga posebno dizajnirana za rješavanje potreba usklađenosti u današnjim zahtjevnim regulatornim okruženjima. Kako bismo vam pomogli da ispunite zahtjeve kvalitete i postignete pouzdanu izvedbu, ova usluga nudi potpuno dokumentiranu profesionalnu instalaciju na licu mjesta nakon ovih kvalifikacijskih procesa:
Kvalifikacija instalacije (IQ) dokazuje da je sav materijal isporučen kako je predviđeno:
- Uvjeti okoline su prikladni za uređaj.
- Isporučeni uređaji su kompletni.
- Instalacija je obavljena ispravno.
Operativna kvalifikacija (OQ) dokazuje da instalirani uređaj radi kako je predviđeno:
- Definirana operativna funkcionalnost prema specifikacijama sustava.
- Kvalifikacijski protokoli su ispravno poštivani.
Performance Qualification (PQ) pruža:
- Sveobuhvatna provjera razine performansi opreme.
- Pomoć pri izvođenju vlastitih mjerenja.
- Redoviti pregledi performansi vašeg uređaja.
- Povjerenje u točnost i pouzdanost od samog početka.
Kvalifikacija održavanja (MQ) pruža:
- Definiranje opsega i intervala preventivnog održavanja.
- Određivanje intervala umjeravanja i ovjeravanja.
- Servisni režim uključujući sve potrebne mjere i postupke za osiguranje optimalne učinkovitosti.