Kalibracija pipete pomoću vage

Provjere performansi pipete prema ISO 8655 bitne su kako bi se osiguralo da vaš precizni instrument za rukovanje tekućinom radi točno.

Kako bi se održala dosljedna točnost pipetiranih volumena, pipete treba redovito kalibrirati i testirati. Kalibraciju pipete obično izvodi specijalizirani pružatelj usluga, koji će osigurati potvrdu o kalibraciji koja uključuje procjenu mjerne nesigurnosti pipete. U intervalima između kalibracija, rutinsko testiranje pipete koje provodi korisnik osigurava da pipeta nastavlja raditi u skladu sa specifikacijama. Jednostavan rutinski test brzo potvrđuje da je instrument još uvijek prikladan za namjeravanu upotrebu i drastično smanjuje rizik od rezultata izvan tolerancije (OOT).

Kako se vaganje odnosi na performanse pipete?

Jedna od najvažnijih metoda za provjeru učinkovitosti pipete je korištenje vage za vaganje tekućine koju isporučuje pipeta. Zatim se izračunava volumen tekućine i uspoređuje s očekivanom vrijednošću. Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) detaljno opisuje zahtjeve za gravimetrijski referentni postupak mjerenja za određivanje volumena. ISO 8655-6 uključuje minimalne zahtjeve za vage prema nazivnom volumenu pipete koja se ispituje. ISO je 2022. ažurirao standard za volumetrijske aparate s klipnim upravljanjem (POVA).

Pogledajte kako biste saznali više o XPR105MCP, koji ispunjava zahtjeve ISO 8655 za uređaje za kalibraciju višekanalnih pipeta. Ovaj video pokriva sljedeće točke:

• Povećanje brzine kalibracije višekanalne pipete
• Automatiziranje prikupljanja podataka i izračuna s Calibry PC softverom
• Spremnost za reviziju i pohranjivanje certifikata

Postupak gravimetrijskog referentnog mjerenja za točno određivanje volumena opisan je u 6. dijelu ISO 8655:2022.

Vaga koja se koristi za ispitivanje odabire se prema minimalnim zahtjevima navedenim u ISO 8655-6:2022, tablica 1, ovisno o nazivnom volumenu aparature koja se ispituje. Parametri ravnoteže definirani su tako da je proširena nesigurnost u uporabi manja od jedne četvrtine najveće dopuštene sustavne pogreške aparata.

Nakon 20 godina, standard ISO 8655 ažuriran je u svibnju 2022. Promjene u standardu ISO 8655:2022 usklađuju standard s trenutnim mjeriteljskim načelima kako bi se osigurali točni i pouzdani rezultati.

Ovdje pročitajte više o ažuriranim zahtjevima ISO 8655:2022 za pipete:

Može biti teško osigurati radni tijek kalibracije pipete bez grešaka. Evo nekih od ključnih izazova s kojima se suočavaju današnji laboratoriji:

• Osposobljavanje tehničara za ispravnu tehniku pipetiranja
• Odabir ispravne opreme za kalibraciju
• Osiguravanje kontroliranog okruženja, posebno za sprječavanje isparavanja i nestabilnih očitanja
• Dovršavanje kalibracija pod vremenskim pritiskom
• Održavanje fokusa tijekom ponavljajućih i monotonih kalibracija, posebno za višekanalne pipete
• Prijenos podataka bez grešaka i ispravno popunjavanje izračuna
• Održavanje organiziranog skladištenja dokumenata za revizije

Standardi i smjernice kvalitete, kao što su ISO 8655, ISO 17025, Dobra laboratorijska praksa (GLP) i Dobra proizvođačka praksa (GMP), zahtijevaju redovitu kalibraciju i/ili verifikaciju mjernih instrumenata u određenim intervalima. Ovo praćenje, kalibracija, kontrola i rutinsko ispitivanje instrumenata ima za cilj osigurati mjeriteljsku sljedivost i pružiti dokaz o "prikladnosti pipete za namjenu".

Program Good Pipetting Practice™ (GPP™) tvrtke METTLER TOLEDO uključuje mjere osiguranja kvalitete za pipete i jednostavne, jednostavne preporuke za njihov odabir, ugradnju, kalibraciju i rad. Pruža sveobuhvatan, sustavan pristup maksimiziranju točnosti i ponovljivosti pipetiranja.

Kombinacija triju komplementarnih aktivnosti osigurava da vaša pipeta daje pouzdane rezultate svaki dan:

1. Kalibracija pipete i preventivno održavanje – obavlja serviser
2. Rutinsko testiranje pipetom – provodi korisnik
3. Obuka korisnika pipetiranja – provodi stručnjak za pipetiranje

Rutinsko testiranje (također se naziva testom pipete, testom performansi ili brzom provjerom) daje sigurnost da pipeta kontinuirano daje točne i pouzdane količine između kalibracija. U usporedbi s kalibracijom, rutinsko testiranje pruža dodatnu sigurnost jer provjerava sustav "korisnika i pipete" u svakodnevnim laboratorijskim uvjetima, oponašajući stvarni postupak pipetiranja. Ovo je osobito važno za kritične primjene jer korisnička tehnika može biti dominantan izvor nesigurnosti pipetiranja.

Vrsta uzorka, uvjeti okoline (vlažnost, temperatura), SOP i korisnički definirane tolerancije određuju u kojoj mjeri i koliko često treba provoditi svaku aktivnost. Good Pipetting Practice™ (GPP) pomaže vam u stvaranju plana provjere učinka temeljenog na riziku. Saznajte više o GPP™ i poduzmite online provjeru rizika pipetiranja ovdje: Provjera rizika dobre prakse pipetiranja

Naš tim stručnjaka za pipete, vage i kalibraciju rado će pružiti podršku. Nemojte se ustručavati kontaktirati nas kako bismo razgovarali o vašim zahtjevima.

Informacije o GPP-u, intervalima servisiranja pipeta ili postizanju usklađenosti sa standardom ISO 8655:2022 dostupne su ovdje: Usluge za pipete

Za pitanja o vagama za kalibraciju pipeta, softveru i dodacima, upotrijebite obrazac za kontakt u nastavku.

Vaš je posao previše važan da biste riskirali netočne ili nedosljedne podatke zbog loše izvedbe pipete. Rainin usluga pipeta je rigorozna i sveobuhvatna, a obavljaju je visoko obučeni i iskusni tehničari koji poznaju vaše pipete. Pobrinite se da ovi važni alati za istraživanje isporučuju pouzdanost i ponovljivost o kojoj vaš rad ovisi uz Rainin Service.

Pouzdana usluga pipeta dio je sustava Rainin 360+™ za optimalne rezultate rukovanja tekućinom. Precizne pipete, vrhovi visoke čistoće i stručna usluga podržani su inovativnim alatima, softverom i obukom kako bi se osigurala iznimna izvedba u svim radnim procesima.

Bilo da preferirate kalibraciju pipete poštom ili na licu mjesta, nudimo niz kalibracija pipeta koje uključuju ISO 8655 i ISO 17025 akreditiranu kalibraciju pipeta kako bismo zadovoljili vaše regulatorne potrebe. Rainin usluga pipeta je stroga i sveobuhvatna i osigurava da vaše pipete isporučuju uz pouzdanost i ponovljivost o kojoj ovisi vaš rad.

Jednostavno rečeno, kada je u pitanju usluga pipeta, niti jedan drugi pružatelj ne može usporediti dubinu, širinu i razinu integriteta procesa i kontrole koju nudi METTLER TOLEDO Rainin.

Za izvođenje kalibracija u skladu sa standardom ISO 8655 na laboratorijskoj vagi, METTLER TOLEDO Laboratory Weighing nudi opsežan portfelj za kalibraciju jednokanalnih i višekanalnih pipeta. Svaka se vaga može povezati s našim Calibry PC softverom, koji tehničare vodi korak po korak kroz postupke i automatski izvodi izračune.

Sa SmartCheckom možete testirati točnost pipete između kalibracija – izravno na svom stolu – za 60 sekundi ili manje. Znajte da vaše pipete toče točno i vjerujte svojim podacima!

Kada se koriste zajedno s PipetteX ™, podaci o testiranju pipete koje prikupite pomoću SmartChecka automatski se bilježe u kalibracijski i servisni zapis svake pipete. PipetteX kontrolira metode rutinskog testiranja, označava pipete u slučaju neuspjeha rutinskog testa i šalje obavijesti ako je potrebno nešto poduzeti. Podsjeća vas kada je potrebno testiranje ili kalibraciju i podržava usklađenost s 21 CFR, dio 11.

ISO 8655-6 zahtijeva da se volumeni jednokanalne pipete manji od 20 μL mjere na vagi sa šest mjesta (mikrograma). XPR26PC je dizajniran posebno za mjerenje ovih malih volumena. Svjetlosna barijera omogućuje učinkovit rad bez ruku s automatskim otvaranjem i zatvaranjem poklopca zamke za isparavanje. Protok je dodatno poboljšan velikim spremnikom za otpad od 10 mL, koji vam omogućuje kontinuirano pipetiranje bez prekida.

Dodatni Calibry PC softver omogućuje vam da ispunite ISO 8655 i 21 CFR Part 11 usklađenost. Njegovo jednostavno korisničko sučelje vodi vas kroz postupke kalibracije pipete i testiranja. Calibry pohranjuje sve rezultate u sigurnu bazu podataka, obavještava vas o roku za nadolazeće testove i generira prilagođena izvješća.

XPR mikro ili analitička vaga opremljena zaštitom za isparavanje savršeno je rješenje za kalibracije i rutinske provjere učinkovitosti jednokanalnih pipeta u skladu sa zahtjevima ISO 8655.
XPR36/56 Mikrovaga sa zaštitom za isparavanje ispunjava zahtjeve ISO 8655 za pipete s nominalnim volumenima od samo 0,5 μL, dok je XPR205 analitička vaga sa zaštitom za isparavanje prikladna za testiranje pipeta s volumenima od 20 μL i većim.
Zaštita za isparavanje omogućuje veće kalibracije protoka s manje prekida za pražnjenje spremnika za otpad. Dodatni računalni softver Calibry vodi vas kroz postupke kalibracije pipete i testiranja. Podržava točne i sljedive kalibracije pipeta u skladu sa zahtjevima ISO 8655 i 21 CFR Part 11.

XPR105MCP je rješenje velike brzine za izvođenje kalibracija i rutinskih provjera performansi višekanalnih pipeta s do 12 kanala u skladu sa zahtjevima ISO 8655. S čitljivošću od 10 μg i ponovljivošću od 15 μg, sustav ispunjava zahtjeve ISO 8655 za višekanalne pipete s volumenom doziranja od samo 0,5 μL.

Sustav je pažljivo dizajniran s jednom ćelijom opterećenja kako bi se osigurala brza i jednaka izvedba za sve kanale. Do 12 kanala pipete može se izmjeriti u jednom doziranju, a 360 mjerenja potrebnih za potpunu kalibraciju (12 kanala, 3 × 10 ponavljanja) može se izvršiti unutar 25 minuta. Merna ćelija je zaštićena od curenja i prolijevanja kako bi se osigurala doživotna izvedba.

Dodatni računalni softver Calibry vodi vas kroz postupke kalibracije pipete i testiranja. Podržava točne i sljedive kalibracije pipeta u skladu sa zahtjevima ISO 8655 i 21 CFR Part 11.

Računalni softver Calibry idealan je za upravljanje ISO 8655 kalibracijama i rutinskim testovima jednokanalnih i višekanalnih pipeta. S njegovim jednostavnim korisničkim sučeljem lako je raditi, a svim se podacima može upravljati u skladu s 21 CFR, dio 11. Calibry dolazi s unaprijed definiranim metodama kalibracije za svaki volumen pipete ili možete izraditi vlastite prilagođene metode ispitivanja. Izvodi sve izračune za učinkovite i besprijekorne procese kalibracije, pohranjuje podatke iz svake pipete u sigurnu bazu podataka i generira izvješća koja se mogu prilagoditi.

Računalni softver LabClimate sustav je mjerenja okoliša koji se sastoji od senzora za temperaturu, tlak, vlagu i odgovarajućeg softvera za izvješćivanje. Softver LabClimate automatski prikuplja podatke i jasno ih prikazuje na korisničkom sučelju osobnog računala. Podaci se također mogu sinkronizirati izravno sa softverom Calibry ili izvesti u Excel.